Farmácia de Manipulação

Licença para Farmácia de Manipulação

Licenciamento completo para farmácia de manipulação. AFE, AE ANVISA, projeto de áreas limpas, BPM e controle de qualidade.

Solicitar Orçamento Como Funciona ↓
Home›Serviços›Farmácia de Manipulação
— Serviços —

Licenciamento para Farmácia de Manipulação

O que a lei exige para farmácia de manipulação — e como conduzimos cada frente

🧪

Autorização Especial (AE)

A AE é exigida das farmácias que manipulam substâncias sujeitas a controle especial (Portaria 344/1998), além da AFE. Processo específico com exigências técnicas rigorosas.

🏭

Áreas Limpas (Manipulação Estéril)

Para estéreis, a RDC 67/2007 exige salas limpas com classificação de ar, pressão diferencial, sistema HVAC dedicado e monitoramento ambiental.

📋

BPM e Controle de Qualidade

Boas Práticas de Manipulação com validação de processos, controle de qualidade e programa de estabilidade.

— Processo —

Como Funciona

Processo ágil e eficiente do início ao fim

1

Diagnóstico

Conferência do CNAE, das substâncias manipuladas (Portaria 344/1998) e do projeto físico exigido (RDC 67/2007 e LTA).

2

Planejamento

Cronograma priorizado pelo caminho crítico — projeto LTA e AFE — com escopo e investimento fechados por escrito.

3

Execução

Protocolos em paralelo na Anvisa (AFE/AE), na Vigilância Sanitária e na Prefeitura, com acompanhamento diário.

4

Entrega

Emissão das licenças e gestão das obrigações continuadas — TFVS anual da AFE e renovações do município.

⚡ Experiência em Farmácia de Manipulação

O Rei do Alvará tem experiência comprovada no licenciamento de farmácia de manipulação:

  • Mais de 36 anos de atuação no mercado de licenciamento
  • Equipe que conhece as particularidades do segmento
  • Relacionamento consolidado com os órgãos reguladores
  • Documentação completa na primeira tentativa
  • Acompanhamento personalizado do início ao fim

⚠️ Não opere irregular — regularize antes de abrir

Funcionar sem as licenças adequadas expõe sua empresa a multas, interdição e prejuízos muito maiores que o investimento na regularização.

— Dúvidas —

Perguntas Frequentes

Respostas para as dúvidas mais comuns

Quais licenças preciso para abrir farmácia de manipulação?+
Depende da atividade específica e do município. Em geral: alvará de funcionamento, CLCB/AVCB, e conforme o caso, licença sanitária e/ou ambiental. Consulte-nos para uma avaliação personalizada.
Quanto tempo leva o processo completo?+
De 30 a 120 dias dependendo das licenças necessárias e das adequações do imóvel. Com assessoria profissional, o prazo é otimizado.
Vocês cuidam de todas as licenças necessárias?+
Sim. O Rei do Alvará oferece assessoria completa em todas as frentes de licenciamento: Prefeitura, Vigilância Sanitária, Corpo de Bombeiros e CETESB.
A consultoria inicial é gratuita?+
Sim. O diagnóstico para a sua farmácia magistral é gratuito: mapeamos AFE, AE quando houver substâncias da Portaria 344/1998, licença sanitária e projeto LTA, e devolvemos uma proposta fechada por escrito.
— Depoimentos —

O Que Nossos Clientes Dizem

Mais de 17.000 alvarás emitidos em nossa história

★★★★★

“Entrei em contato para fazer a licença de funcionamento do meu consultório: além de muito prestativos e atenciosos, resolveram com uma agilidade incrível. Recomendo demais!”

Camila Feflores
Consultório — avaliação no Google
★★★★★

“Equipe super profissional! Fechei com eles os certificados necessários para a minha empresa e foram super competentes. São rápidos e prestativos! Nota 1000.”

Softlab Produtos para Laboratório
Avaliação no Google
★★★★★

“Atendimento sensacional! Tudo feito com agilidade, competência e assertividade!”

Villagaia Residencial Senior
Avaliação no Google

Solicite Seu Orçamento

Preencha os dados abaixo e nossa equipe entra em contato em até 2 horas úteis