Laboratório de Análises

Licença para Laboratório de Análises Clínicas

Licenciamento para laboratórios de análises clínicas. Licença sanitária, CNES, RDC 302, PGRSS e adequação técnica completa.

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— Serviços —

Licenciamento para Laboratório de Análises

O que a lei exige para laboratório de análises clínicas — e como conduzimos cada frente

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Licença Sanitária

Laboratórios exigem licença sanitária com projeto conforme RDC 302 e normas de biossegurança nível 2.

📋

RDC 302

Resolução que regulamenta os laboratórios clínicos: infraestrutura, equipamentos, controle de qualidade e gestão de resíduos.

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Biossegurança

Nível de biossegurança adequado conforme as análises realizadas. EPIs, cabines de segurança e protocolos de descontaminação.

— Processo —

Como Funciona

Processo ágil e eficiente do início ao fim

1

Diagnóstico

Conferência do CNAE, do projeto físico (RDC 50/2002 e LTA) e dos requisitos da RDC 786/2023.

2

Planejamento

Cronograma priorizado pelo caminho crítico — aprovação do projeto LTA — com escopo e investimento fechados por escrito.

3

Execução

Protocolos em paralelo na Vigilância Sanitária, na Prefeitura e no CBPMESP, com acompanhamento diário.

4

Entrega

Emissão das licenças e gestão do calendário — licença sanitária com validade de 3 anos na capital (Portaria SMS 266/2025).

⚡ Experiência em Laboratório de Análises

O Rei do Alvará tem experiência comprovada no licenciamento de laboratório de análises:

  • Mais de 36 anos de atuação no mercado de licenciamento
  • Equipe que conhece as particularidades do segmento
  • Relacionamento consolidado com os órgãos reguladores
  • Documentação completa na primeira tentativa
  • Acompanhamento personalizado do início ao fim

⚠️ Não opere irregular — regularize antes de abrir

Funcionar sem as licenças adequadas expõe sua empresa a multas, interdição e prejuízos muito maiores que o investimento na regularização.

— Dúvidas —

Perguntas Frequentes

Respostas para as dúvidas mais comuns

Quais licenças preciso para abrir laboratório de análises?+
Depende da atividade específica e do município. Em geral: alvará de funcionamento, CLCB/AVCB, e conforme o caso, licença sanitária e/ou ambiental. Consulte-nos para uma avaliação personalizada.
Quanto tempo leva o processo completo?+
De 30 a 120 dias dependendo das licenças necessárias e das adequações do imóvel. Com assessoria profissional, o prazo é otimizado.
Vocês cuidam de todas as licenças necessárias?+
Sim. O Rei do Alvará oferece assessoria completa em todas as frentes de licenciamento: Prefeitura, Vigilância Sanitária, Corpo de Bombeiros e CETESB.
A consultoria inicial é gratuita?+
Sim. O diagnóstico para o seu laboratório é gratuito: conferimos o enquadramento na RDC 786/2023, o projeto físico (LTA) e o rito do seu município, e devolvemos uma proposta fechada por escrito.
— Depoimentos —

O Que Nossos Clientes Dizem

Mais de 17.000 alvarás emitidos em nossa história

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“Entrei em contato para fazer a licença de funcionamento do meu consultório: além de muito prestativos e atenciosos, resolveram com uma agilidade incrível. Recomendo demais!”

Camila Feflores
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“Equipe super profissional! Fechei com eles os certificados necessários para a minha empresa e foram super competentes. São rápidos e prestativos! Nota 1000.”

Softlab Produtos para Laboratório
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“Atendimento sensacional! Tudo feito com agilidade, competência e assertividade!”

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