Odontologia

Licenciamento Sanitário para Odontologia

Assessoria completa para consultórios e clínicas odontológicas. Licença sanitária, projeto radiológico, PGRSS, adequação de consultórios e cadastro no CNES. Do planejamento à aprovação final.

Assessoria para Odontologia

Consultórios, clínicas e centros odontológicos de todos os portes

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Consultório Odontológico

Licença sanitária para consultório individual. Adequação do ambiente, esterilização, descarte de resíduos e documentação técnica conforme exigências da COVISA.

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Clínica Odontológica

Licenciamento para clínicas com múltiplos consultórios e especialidades. Projeto arquitetônico sanitário, fluxo operacional, PGRSS e CNES.

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Radiologia Odontológica

Projeto de proteção radiológica para equipamentos de raio-X intraoral e panorâmico, conforme RDC ANVISA nº 611/2022. Aprovação junto à Vigilância Sanitária.

Como Funciona o Licenciamento

Etapas do processo de licenciamento odontológico

1

Avaliação do Imóvel

Vistoria para verificar se o espaço atende às exigências mínimas de área, ventilação, iluminação e acessibilidade para funcionamento odontológico.

2

Projeto e Adequação

Elaboração do projeto arquitetônico sanitário com layout dos consultórios, sala de esterilização, recepção e demais ambientes conforme normas da COVISA.

3

Documentação Técnica

Preparação do Manual de Boas Práticas, POPs de esterilização e biossegurança, PGRSS, projeto radiológico e demais documentos exigidos.

4

Licenças e CNES

Protocolo junto à Vigilância Sanitária, obtenção da licença sanitária e cadastro no CNES (Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Saúde).

📋 Exigências Específicas para Odontologia

O licenciamento odontológico tem particularidades que exigem atenção especializada:

  • Projeto arquitetônico sanitário com áreas mínimas definidas
  • Sala de esterilização com autoclave e fluxo unidirecional
  • Projeto de proteção radiológica (quando houver raio-X)
  • PGRSS com segregação de resíduos perfurocortantes e biológicos
  • Responsável técnico cirurgião-dentista com CRO ativo
  • Cadastro no CNES — cadastro federal para fins de credenciamento e faturamento, feito em paralelo (não é condição da licença sanitária)

⚠️ Consultório sem licença sanitária pode ser interditado

A Vigilância Sanitária fiscaliza consultórios e clínicas odontológicas regularmente. Funcionar sem licença resulta em multa, interdição e processo no CRO.

Perguntas Frequentes

Respostas para as dúvidas mais comuns

Consultório odontológico precisa de licença sanitária?+
Sim, obrigatoriamente. Todo consultório odontológico precisa de licença sanitária da Vigilância Sanitária municipal, independente do número de cadeiras.
Preciso de projeto radiológico para raio-X intraoral?+
Sim. Qualquer equipamento de raio-X odontológico exige projeto de proteção radiológica aprovado pela Vigilância Sanitária.
Quanto tempo leva o licenciamento odontológico?+
Em média 45 a 90 dias para consultórios simples. Clínicas maiores com radiologia podem levar de 60 a 120 dias.
O que é o PGRSS e por que preciso dele?+
O PGRSS é o Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde. É obrigatório para todos os estabelecimentos odontológicos e define como os resíduos são segregados, acondicionados, transportados e descartados.

O Que Nossos Clientes Dizem

Mais de 17.000 alvarás emitidos em nossa história

★★★★★

“Entrei em contato para fazer a licença de funcionamento do meu consultório: além de muito prestativos e atenciosos, resolveram com uma agilidade incrível. Recomendo demais!”

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Como o Setor de Odontologia (Clínica/Consultório) é Classificado

A classificação de risco define rito, prazos e custo do licenciamento. Veja como esse segmento é tratado pela COVISA/CVS-SP/ANVISA.

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Alto Risco (Nível III)

Em São Paulo capital, a Portaria SMS nº 266/2025 classifica a atividade odontológica (CNAE 8630-5/04) como risco alto — Nível III.

📊

Consultório Pequeno

Pode ter rito simplificado em alguns municípios.

📊

Validade

Varia por atividade e município. Em São Paulo capital, a Portaria SMS nº 266/2025 dispensa de renovação a licença da atividade odontológica.

Documentos Próprios do Setor de Odontologia (Clínica/Consultório)

Além da documentação comum a todo licenciamento sanitário, este setor exige documentos específicos:

📋

CRO Ativo do RT

Cirurgião-dentista RT com registro estadual.

📋

Plano de Proteção Radiológica (se houver Rx)

RDC ANVISA nº 611/2022 — responsável técnico habilitado.

📋

Autoclave Validada

Para instrumentos críticos — RDC 15/2012.

📋

PGRSS

Específico para odontologia — perfurocortantes, mercúrio (amálgama).

📋

EPIs Documentados

NR-32 — luvas, máscara N95, óculos, jaleco, gorro.

O Que o Fiscal Verifica em Odontologia (Clínica/Consultório)

Cada segmento tem pontos críticos próprios na inspeção. Antecipamos cada um destes itens no nosso processo de adequação.

  • Validação Biológica da Autoclave: indicador biológico (Geobacillus stearothermophilus) na periodicidade do POP — registro auditado.
  • Barreiras Descartáveis: Uso de barreira em luminária, mangueira, cabeça de Rx.
  • Descarte de Amálgama: Coletor de mercúrio (separador) em todos os consultórios com amálgama.
  • Profissionais com CRO: Verificação cruzada com base CRO do estado.

FAQ do Licenciamento de Odontologia (Clínica/Consultório)

As 6 dúvidas mais comuns sobre o processo de licenciamento sanitário deste segmento.

Consultório de 1 cadeira precisa de LTA?+

Sim. Em SP, o CNAE 8630-5/04 (atividade odontológica) consta do Anexo I da Portaria CVS-1/2024, que exige o LTA — Laudo Técnico de Avaliação, independentemente do número de cadeiras.

Como descartar amálgama?+

Separador de mercúrio + descarte por empresa licenciada (resíduo químico do Grupo B — CONAMA 358/2005 e RDC 222/2018).

Estufa esteriliza?+

Não, NÃO. RDC 15/2012 exige autoclave (calor úmido). Estufa é desinfecção apenas.

Radiologia odontológica é regulada?+

Sim. RDC ANVISA nº 611/2022 (que substituiu a Portaria SVS 453/98) — Plano de Proteção Radiológica + RT habilitado em radiologia, com aprovação pela Vigilância Sanitária.

Validação biológica: com que frequência?+

Na periodicidade definida no POP de esterilização, com indicador biológico (Geobacillus stearothermophilus), conforme RDC 15/2012. Falha = retirada do equipamento até nova validação.

Multa para esterilização inadequada?+

De R$ 2.000,00 a R$ 1.500.000,00 (Lei federal nº 6.437/1977, valores da Lei 9.695/98), interdição, processo CRO contra RT, comunicação ao MP.

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