Conforme Lei nº 6.437/1977 e RDCs Anvisa

Licença Sanitária de Funcionamento

A autorização da Vigilância Sanitária para atividades que impactam a saúde pública — clínicas, farmácias, alimentos, cosméticos, saneantes, medicamentos. Cuidamos do processo completo na VISA municipal (COVISA) e estadual (CVS-SP), com 36 anos de domínio do marco regulatório.

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Tema principal: Esta página cobre uma modalidade específica do Alvará Sanitário. Para visão geral, todos os tipos, processo completo e quem precisa — acesse a página principal.
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O Que É a Licença Sanitária de Funcionamento

Documento oficial emitido pela Vigilância Sanitária (municipal ou estadual) que autoriza o funcionamento legal de estabelecimentos sujeitos à fiscalização sanitária — todas as atividades que possam afetar a saúde pública.

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Marco Regulatório Federal

Lei nº 6.437/1977 (infrações sanitárias), Lei nº 9.782/1999 (Sistema Nacional de Vigilância Sanitária) e RDCs específicas da Anvisa por área de atividade.

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Emitida pela VISA

VISA Municipal (em SP capital, COVISA) para a maioria dos estabelecimentos. CVS-SP (Centro de Vigilância Sanitária) para atividades de alta complexidade.

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Renovação Anual

Validade típica de 12 meses, exigindo renovação periódica antes do vencimento. Manter em dia é condição para emissão de notas fiscais e operação regular.

Atividades Sujeitas à Licença Sanitária

Toda atividade econômica com potencial de impacto à saúde pública precisa de licença sanitária — não importa o porte.

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Saúde

Clínicas médicas, odontológicas, hospitais, laboratórios de análises clínicas, centros de imagem, hospitais-dia, estabelecimentos de fisioterapia.

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Farmácias e Drogarias

Drogarias, farmácias de manipulação (magistral comum e estéril), distribuidoras de medicamentos, indústrias farmacêuticas.

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Alimentos

Restaurantes, padarias, açougues, indústrias de alimentos, comércio atacadista e varejista de alimentos perecíveis.

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Cosméticos e Saneantes

Indústrias e comércio atacadista de cosméticos, perfumes, produtos de higiene, saneantes domissanitários (desinfetantes, detergentes).

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Estética

Clínicas de estética, salões de beleza com procedimentos invasivos, spas, depilação, tatuagem e implante capilar.

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Produtos para Saúde

Indústrias e comércio de equipamentos médico-hospitalares, óticas, ortopédicos e correlatos.

Como Obter a Licença Sanitária

Processo técnico que exige documentação organizada, projeto compatível e responsabilidade técnica.

1

Diagnóstico Técnico

Identificamos a esfera competente (municipal ou estadual), o grau de risco da atividade e todas as exigências aplicáveis (Manual de Boas Práticas, POPs, PGRSS, projeto LTA).

2

Documentação e Projetos

Coordenamos elaboração do Manual de Boas Práticas, POPs, plano de gerenciamento de resíduos (PGRSS), projeto LTA quando exigido, e definição da Responsabilidade Técnica (RT).

3

Protocolo na VISA

Submetemos pelo sistema oficial (em SP capital, sistema COVISA) com toda a documentação organizada — formulários, plantas, laudos e responsabilidade técnica.

4

Vistoria Sanitária

Acompanhamos a vistoria técnica da VISA. Garantimos que o estabelecimento esteja em conformidade física, documental e operacional.

5

Emissão e Renovação

Aprovada a vistoria, a licença é emitida. Entregamos com calendário de renovação para evitar interrupção das atividades.

⭐ Referência em Licença Sanitária no Estado de SP

Em 36 anos, o Rei do Alvará desenvolveu metodologia integrada para licenciamento sanitário — do projeto LTA à manutenção pós-emissão. Atendemos COVISA, CVS-SP e demais VISAs municipais do Estado.

  • Equipe própria de farmacêuticos, biólogos, engenheiros e médicos veterinários
  • Domínio das RDCs Anvisa por área (RDC 222, 16, 50, 153, 44, 67, etc.)
  • Elaboração de Manual de Boas Práticas, POPs e PGRSS por atividade
  • Projeto LTA (Laudo Técnico de Avaliação) elaborado por equipe própria
  • Coordenação direta com COVISA, CVS-SP e VISAs municipais do interior
  • Calendário automático de renovações — zero risco de vencimento
  • Atuação em recurso administrativo se houver indeferimento ou autuação

⚠️ Funcionamento sem licença = infração sanitária

A Lei nº 6.437/1977 prevê multas, interdição cautelar, apreensão de produtos, cassação do alvará e responsabilização criminal. Para atividades de saúde, o impacto pode incluir o cancelamento do CNES e perda de habilitação.

Perguntas Frequentes

O que é a Licença Sanitária de Funcionamento?+
É a autorização emitida pela Vigilância Sanitária que permite o funcionamento de estabelecimentos cujas atividades impactam a saúde pública. Exigida pela Lei Federal nº 6.437/1977 e normativas Anvisa, complementada por legislação estadual e municipal.
Quem precisa da Licença Sanitária?+
Estabelecimentos de saúde, farmácias, alimentos, indústrias de cosméticos, saneantes, medicamentos, produtos para saúde — toda atividade com potencial impacto sanitário.
Qual a diferença entre Municipal e Estadual?+
A Municipal (COVISA em SP capital) atende a maioria dos estabelecimentos. A Estadual (CVS-SP) atende atividades de alta complexidade — indústrias farmacêuticas, hospitais de grande porte, laboratórios de patologia clínica.
Qual a validade da Licença Sanitária?+
Em geral 12 meses, com renovação anual. Algumas modalidades têm prazos específicos. A renovação deve ser feita antes do vencimento para evitar interrupção das atividades.
Quais documentos são exigidos?+
CNPJ, contrato social, alvará de funcionamento, AVCB/CLCB, planta baixa aprovada, Manual de Boas Práticas, POPs, responsabilidade técnica, plano de gerenciamento de resíduos (PGRSS) e laudos específicos.
O que acontece se operar sem licença sanitária?+
Operar sem licença configura infração sanitária prevista na Lei nº 6.437/1977 — multa, interdição cautelar, apreensão de produtos, cassação do alvará e processo criminal. Para atividades de saúde, perda do CNES.

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